Межрегиональный центр
профессиональной после
вузовской подготовки и
повышения квалификации
специалистов «Развитие»

 

 

 

 

Разработка российских учёных поможет контролировать качество лекарственных препаратов

Разработка российских учёных поможет контролировать качество лекарственных препаратов

Химики из Томского государственного университета разрабатывают технологию производства ацетонитрила высокой степени очистки — субстанции, необходимой для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Об этом сообщает пресс-служба вуза.

ВЭЖХ является одним из наиболее эффективных инструментов контроля качества фармацевтической продукции. С этими целями российские лаборатории используют импортный высокочистый ацетонитрил в больших объёмах.

По данным университета, в условиях санкций импортный ацетонитрил подорожал в три раза и стал менее доступен из‑за разрыва логистических цепочек. Химики ТГУ в рамках проекта, поддержанного Фондом содействия инновациям, разрабатывают технологию производства высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья. Это позволит обеспечить аналитические лаборатории реагентом российского производства.

«ВЭЖХ позволяет определять профиль и количество примесей в субстанциях и препаратах, что важно как для исследования качества уже выпускаемых лекарств, так и для разработки новых. Без наличия достаточного количества высокочистого ацетонитрила сложно обеспечить непрерывность работы аналитических лабораторий. Сейчас они используют около 50 тыс. литров в год», — цитирует пресс-служба руководителя проекта, заведующего лабораторией физико-химических методов анализа ХФ ТГУ Владимира Сидельникова.

Технология производства высокочистого ацетонитрила будет основана на процессе очистки технического аналога, производимого в России. Очистка будет включать в себя сорбцию ключевых примесей, осушение и финальную ректификацию в инертной атмосфере.

Напомним, ранее представители Минздрава заявляли, что в 2022 году выросло количество "прорывных" разработок российских фармкомпаний.