Утверждены новые оценочные листы для получения фармлицензии

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения утвердила формы оценочных листов для лицензирования фармацевтической деятельности. Соответствующий приказ от 26.08.2022 № 7974 опубликован 22 ноября.

Напомним, что оценочные листы для получения лицензии — это списки контрольных вопросов, при помощи которых Росздравнадзор определяет соответствие соискателя обязательным требованиям для получения лицензии на фармацевтическую деятельность. По своей структуре оценочные листы схожи с проверочными листами, которые ведомство использует при проведении контрольных мероприятий. Оценочные листы используются Росздравнадзором не только для выдачи новых лицензий, но и при переоформлении уже действующих.

Предыдущая версия оценочных листов была утверждена в феврале. В новом приказе немного изменилась структура списка вопросов. Ранее они были поделены на два раздела: для организаций розничной торговли и для оптовых поставщиков. Теперь для аптек и оптовиков будет использоваться единый лист.

В оценочный лист включены 53 вопроса, подразумевающие ответы «да» или «нет». Они касаются подготовки организации к осуществлению фармацевтической деятельности. Например, Росздравнадзор проверяет наличие необходимых помещений для хранения ЛС, площадки для их разгрузки при приёмке, термометров, гигрометров и другого оборудования, необходимого для соблюдений условий хранения. Также в оценочном листе есть вопросы о наличии в организации СОП и плана-графика по инструктажу персонала.