В инструкции всех йодосодержащих контрастных средств внесут изменения

В инструкции всех йодосодержащих контрастных средств внесут изменения.

Министерство здравоохранения обратилось ко всем производителям лекарственных препаратов, содержащих йод и использующихся в качестве контрастных средств, с просьбой внести изменения в описание общих характеристик этих ЛС. Информационное письмо об этом опубликовано 17 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

В ходе подготовки требований к безопасности и эффективности лекарственных средств Научным центром экспертизы Минздрава была выявлена необходимость актуализировать инструкции зарегистрированных в России препаратов, применяемых в качестве контрастных средств.

В разделе «Особые указания» инструкций по применению всех йодосодержащих контрастных средств надлежит представить информацию о необходимости мониторинга нарушений функции щитовидной железы у детей в следующей редакции:

«Следует проводить мониторинг функции щитовидной железы у новорождённых и детей в возрасте до трёх лет в течение трёх недель после введения йодсодержащих контрастных средств с диагностической целью».

Ранее Минздрав попросил всех производителей лекарственных препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ингибиторы холинэстеразы (донепезил, галантамин, ривастигмин), добавить в инструкцию новое побочное действие, связанное с работой сердца при приёме таких ЛС.