Разработка российских учёных поможет контролировать качество лекарственных препаратов

Химики из Томского государственного университета разрабатывают технологию производства ацетонитрила высокой степени очистки — субстанции, необходимой для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ). Об этом сообщает пресс-служба вуза.

ВЭЖХ является одним из наиболее эффективных инструментов контроля качества фармацевтической продукции. С этими целями российские лаборатории используют импортный высокочистый ацетонитрил в больших объёмах.

По данным университета, в условиях санкций импортный ацетонитрил подорожал в три раза и стал менее доступен из‑за разрыва логистических цепочек. Химики ТГУ в рамках проекта, поддержанного Фондом содействия инновациям, разрабатывают технологию производства высокочистого ацетонитрила на основе отечественного сырья. Это позволит обеспечить аналитические лаборатории реагентом российского производства.

«ВЭЖХ позволяет определять профиль и количество примесей в субстанциях и препаратах, что важно как для исследования качества уже выпускаемых лекарств, так и для разработки новых. Без наличия достаточного количества высокочистого ацетонитрила сложно обеспечить непрерывность работы аналитических лабораторий. Сейчас они используют около 50 тыс. литров в год», — цитирует пресс-служба руководителя проекта, заведующего лабораторией физико-химических методов анализа ХФ ТГУ Владимира Сидельникова.

Технология производства высокочистого ацетонитрила будет основана на процессе очистки технического аналога, производимого в России. Очистка будет включать в себя сорбцию ключевых примесей, осушение и финальную ректификацию в инертной атмосфере.

Напомним, ранее представители Минздрава заявляли, что в 2022 году выросло количество "прорывных" разработок российских фармкомпаний.