Межрегиональный центр
профессиональной после
вузовской подготовки и
повышения квалификации
специалистов «Развитие»

Дистанционное обучение  ОПЛАТА 

профессиональная переподготовка

повышение квалификации

Государство будет субсидировать производство аналогов препаратов, защищённых иностранным патентом

Министерство промышленности и торговли подготовило проект поправок в законодательство о предоставлении российским компаниям субсидий на создание, клинические испытания и вывод на рынок лекарственных средств, защищённых иностранным патентом. Соответствующий документ опубликован 14 июля на портале нормативных актов.

Изменения коснутся постановления Правительства от 12.12.2019 № 1649 «Об утверждении Правил предоставления субсидий из федерального бюджета российским организациям на компенсацию части затрат на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по современным технологиям в рамках реализации такими организациями инновационных проектов и о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации».

Министерство предлагает выделять субсидии отечественным производителям на разработку аналогов импортных лекарственных препаратов, защищённых патентом, для их замещения на российском рынке. Речь идёт о лекарственных средствах, зарегистрированных компаниями из ряда иностранных государств. Список этих стран утверждён распоряжением Правительства от 05.03.2022 № 430‑р.

Из федерального бюджета будут выделяться средства на компенсацию 100 % затрат на оплату труда специалистов, закупки необходимого программного обеспечения, а также другие накладные расходы, связанные с разработкой лекарственного средства.

При этом субсидии планируется выделять только на разработку определённых ЛС — перечень таких замещаемых препаратов со сроками локализации их производства будет составлен отдельным решением межведомственной комиссии Минпромторга и других министерств.

Субсидии будут выдаваться на конкурсной основе. Для подачи заявки компания должна будет являться владельцем не менее трёх регистрационных удостоверений на лекарственные средства, подтвердить факт отгрузок своих ЛС на сумму не менее 500 млн рублей за последние три года, а также соответствовать другим требованиям постановления № 1649.

Если после получения финансов компания не сможет наладить производство иностранного ЛС в указанные при подаче заявки сроки, то она должна будет вернуть в федеральный бюджет полную сумму выделенных денег, а также заплатить штраф за неисполнение обязательств.

Ранее Минпромторг предложил увеличить срок выдачи лицензий на производство лекарственных средств в два раза. В ведомстве объяснили такой шаг тем, что в департаменте, занимающемся лицензированием, не хватает сотрудников.